Pacjenci uczestniczący w badaniu w randomizowany sposób byli przypisywani do grup otrzymujących 5 mg lub 10 mg tofactininbu 2 razy dziennie, albo etanercept 50 mg podskórnie, 2 razy w tygodniu, albo placebo. U wszystkich chorych początkowo indeks PASI wynosił co najmniej 12 punktów a stopień nasilenia łuszczycy według PGA (Physician Global Assessment) był określany jako umiarkowany do ciężkiego. Po 12 tygodniach dokonano oceny postępów leczenia. Okazało się, że o ile stosowanie tofactinibu w dawce 5 mg nie wykazywało lepszych efektów leczenia niż etanercept, to już przy dawce 10 mg osiągane efekty przedstawiały się bardzo podobnie jak w przypadku terapii opartej o leczenie anty-TNF. Poprawa PASI o co najmniej 75% była obserwowana u 63,6% pacjentów przyjmujących inhibitor kinazy janusowej oraz u 58,8% otrzymujących leczenie anty-TNF.
Naukowcy zwracają uwagę, że niewątpliwą zaletą nowego leku jest możliwość jego podawania doustnie zamiast w iniekcjach. Z drugiej jednak strony u niektórych chorych przyjmujących tofactinib wzrastał poziom lipoprotein oraz kinazy fosfokreatynowej (CPK).
Badanie, którego wyniki zaprezentowano jest częścią OPT Clinical Trial Programme - pięciu badań, których zadaniem jest ocena tofactinibu w dawkach 5 i 10 mg u pacjentów z łuszczycą. Łącznie uczestniczy w nich 3600 pacjentów z 36 krajów.
Źródło: http://www.marketwatch.com/story/pfizer-announces-detailed-results-of-opt-
compare-phase-3-study-of-tofacitinib-5-mg-and-10-mg-twice-daily-compared-to-high-
dose-enbrel-in-adults-with-moderate-to-severe-chronic-plaque-psoriasis-|01.04.2014
« poprzednia | następna » |
---|