Biedronkowo

Serwis informacyjny dla chorych na łuszczycę i łuszczycowe zapalenie stawów.

  • Zwiększ rozmiar czcionki
  • Domyślny  rozmiar czcionki
  • Zmniejsz rozmiar czcionki

ARAVA - Lek immunosupresyjny

Email Drukuj PDF

ARAVA:
Wskazania: Leczenie czynnej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych. Leczenie aktywnej postaci artropatii łuszczycowej (łuszczycowe zapalenie staw).

Dawkowanie: Doustnie. Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku ustala lekarz. Preparat można przyjmować niezależnie od posiłku, tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. W trakcie stosowania leku nie wolno spożywać alkoholu.

Możliwe skutki uboczne: Często mogą wystąpić: łagodny wzrost ciśnienia tętniczego krwi, biegunka, nudności, wymioty, jadłowstręt, choroby błony śluzowej jamy ustnej (np. aftowe zapalenie, owrzodzenie), bóle brzucha, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zmniejszenie masy ciała, ból i zawroty głowy, osłabienie, zaburzenia czucia, zapalenie pochewek ścięgien, nasilenie wypadania włosów, wyprysk, suchość skóry, łagodne
reakcje alergiczne, wysypka (w tym grudkowo-plamkowa), świąd.

Poinformuj lekarza:Gdy cierpisz na zaburzenia czynności wątroby, ciężkie niedobory odporności (np. AIDS), znaczne zaburzenie czynności szpiku i nerek, ciężkie zakażenia. Gdy przyjmujesz metotreksat, ryfampicynę, fenytoinę, warfarynę. Jeśli jesteś lub przypuszczasz, że jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Preparatu nie wolno stosować u kobiet w ciąży i w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji zarówno podczas leczenia jak i po jego zakończeniu (muszą upłynąc 2 lata od zakończenia leczenia do planowanego zajścia w ciążę).

EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJˇCE (EPAR)
ARAVA

Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa

Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR). Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia zaleceń w sprawie stosowania leku. W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub sposobu leczenia należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także stanowiącą część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CHMP należy zapoznać się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).

Co to jest Arava?

Arava to lek zawierający substancję czynną o nazwie leflunomid. Preparat dostępny jest w postaci tabletek (10 mg: białe, okrągłe; 20 mg: żółte, trójkątne; 100 mg: białe, okrągłe).

W jakim celu stosuje się preparat Arava?

Preparat Arava stosowany jest w leczeniu dorosłych osób z aktywną postacią reumatoidalnego zapalenia stawów (choroba układu odpornościowego powodująca stan zapalny stawów) lub z aktywną postacią artropatii łuszczycowej (choroba powodująca występowanie czerwonych, łuszczących się plam na skórze oraz stan zapalny stawów).

Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować preparat Arava?

Leczenie preparatem Arava powinno być podejmowane i nadzorowane przez lekarza specjalistę posiadającego doświadczenie w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów oraz artropatii łuszczycowej. Przed przepisaniem preparatu Arava, a także regularnie podczas terapii tym lekiem, lekarz powinien przeprowadzić u pacjenta badania krwi pozwalające ocenić czynność wątroby oraz określić liczbę białych krwinek i płytek krwi.
Leczenie preparatem Arava rozpoczyna się od dawki początkowej wynoszącej 100 mg, podawanej raz dziennie przez trzy dni; następnie podaje się dawkę podtrzymującą. Zalecana dawka podtrzymująca wynosi 10-20 mg raz dziennie w przypadku pacjentów cierpiących na reumatoidalne zapalenie stawów oraz 20 mg raz dziennie w przypadku pacjentów z artropatią łuszczycową.
Działanie leku jest zazwyczaj widoczne po 4-6 tygodniach. Stan pacjenta może ulegać dalszej poprawie przez okres do 6 miesięcy.
Nie zaleca się stosowania preparatu Arava u pacjentów poniżej 18 roku życia cierpiących na młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów.

Jak działa preparat Arava?

Leflunomid, substancja czynna wchodząca w skład preparatu Arava, to lek immunosupresyjny. Zmniejsza on stan zapalny poprzez ograniczenie produkcji komórek odpornościowych, zwanych limfocytami, które są odpowiedzialne za powstawanie stanu zapalnego. Działanie leflunomidu polega na blokowaniu enzymu o nazwie dehydrogenaza dihydroorotanu, który jest niezbędny do namnażania się limfocytów (proliferacja). Mniejsza liczba limfocytów oznacza mniejszy stan zapalny, co pozwala na kontrolowanie objawów zapalenia stawów.

Jak badano preparat Arava?

Skuteczność preparatu Arava w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów była przedmiotem czterech głównych badań z udziałem ponad 2000 pacjentów. Preparat Arava został porównany z placebo (leczenie pozorowane), metotreksatem lub sulfasalazyną (inne leki stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów). Dwa badania prowadzono przez okres 6 miesięcy, a dwa pozostałe – przez okres 1 roku. Dwa dłuższe badania zostały dodatkowo przedłużone; uczestniczący w nich pacjenci przyjmowali leki co najmniej przez kolejny rok.
Działanie preparatu Arava zbadano również w grupie 186 pacjentów z artropatią łuszczycową. Pacjenci ci byli leczeni preparatem Arava lub placebo przez okres sześciu miesięcy.
We wszystkich badaniach głównym kryterium oceny skuteczności leku był odsetek pacjentów, u których stwierdzono odpowiedź na leczenie, zdefiniowaną za pomocą kryteriów specyficznych dla danej choroby (wskaźnik odpowiedzi wg ACR [American College of Rheumatology – Amerykańskie Kolegium Reumatologiczne] w przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów oraz kryteria odpowiedzi na leczenie artropatii łuszczycowej (PsARC) w przypadku artropatii łuszczycowej).

Jakie korzyści ze stosowania preparatu Arava zaobserwowano w badaniach?

W przypadku leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów, preparat Arava okazał się skuteczniejszy od placebo i równie skuteczny jak sulfasalazyna. Odsetek pacjentów, u których stwierdzono odpowiedź na leczenie wynosił 49-55% w grupie leczonej preparatem Arava, natomiast odsetek ten wynosił 26-28% w grupie leczonej placebo oraz 54% w grupie pacjentów przyjmujących sulfasalazynę. Podobne wyniki uzyskano również w przedłużonych badaniach. W pierwszym roku leczenia, preparat Arava wykazywał taką samą skuteczność jak
metotreksat, ale wyłącznie wtedy, gdy przyjmowany był w połączeniu z solą kwasu foliowego (rodzaj witaminy B). Preparat Arava wykazał mniejszą skuteczność niż metotreksat w przedłużonym badaniu. W leczeniu artropatii łuszczycowej, preparat Arava okazał się bardziej skuteczny niż placebo. W grupie osób przyjmujących preparat Arava, u 59% pacjentów stwierdzono odpowiedź na leczenie, natomiast w grupie leczonej placebo – jedynie u 30% pacjentów.

Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Arava?

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Arava (które zaobserwowano u 1-10 pacjentów na 100) to: leukopenia (niski poziom białych krwinek), łagodne reakcje alergiczne, jadłowstręt (utrata apetytu), utrata masy ciała, bóle głowy, zawroty głowy, parestezja (zaburzenia czucia na skórze), niewielki wzrost ciśnienia krwi, biegunka, nudności (uczucie mdłości), wymioty, stany zapalne jamy ustnej, takie jak owrzodzenie jamy ustnej, bóle w jamie brzusznej (bóle brzucha), wzrost poziomu enzymów wątrobowych, wypadanie włosów, wyprysk, suchość skóry, wysypka, świąd (swędzenie), zapalenie pochewek ścięgien (stan zapalny pochewki otaczającej ścięgno) oraz astenia (osłabienie). W celu sprawdzenia pełnego wykazu wszystkich działań niepożądanych zgłoszonych w przypadku stosowania preparatu Arava, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do opakowania leku.
Preparat Arava nie powinien być stosowany u pacjentów z podejrzeniem nadwrażliwości (alergii) na leflunomid lub którykolwiek inny składnik leku.
Preparat Arava nie powinien być stosowany u pacjentów, u których stwierdzono:
zaburzenia czynności wątroby; ciężkie niedobory odporności, takie jak zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS); znaczne zaburzenie czynności szpiku kostnego lub niski poziom komórek krwi (czerwonych lub białych krwinek lub płytek krwi) spowodowane przez inne schorzenia niż reumatoidalne zapalenie stawów lub artropatia łuszczycowa; ciężkie zakażenia; umiarkowaną lub ciężką niewydolność nerek; ciężką hipoproteinemię (niski poziom białek we krwi).

Preparatu Arava nie należy stosować u kobiet w ciąży, mogących zajść w ciążę lub karmiących piersią.
Lekarze przepisujący preparat Arava powinni wiedzieć, że stosowanie leku jest związane z ryzykiem wystąpienia zaburzeń czynności wątroby. Powinni również zachować szczególną ostrożność zmieniając dotychczasową terapię pacjenta na leczenie preparatem Arava lub zmieniając leczenie preparatem Arava na inną terapię.

Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Arava?

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ustalił, że korzyści związane ze stosowaniem preparatu Arava przewyższają zagrożenia wynikające z jego stosowania jako leku z grupy DMARD [Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drugs – leki przeciwreumatyczne, modyfikujące przebieg choroby] u dorosłych pacjentów z aktywną postacią reumatoidalnego zapalenia stawów lub z aktywną postacią artropatii łuszczycowej. Komitet zauważył, że rozpoczynając leczenie preparatem Arava lekarze powinni bardzo uważnie ocenić korzyści leczenia w kontekście ryzyka wystąpienia poważnych zaburzeń czynności wątroby, które związane jest ze stosowaniem preparatu, szczególnie w przypadku pacjentów, którzy przyjmowali uprzednio lub przyjmują obecnie inne leki z grupy DMARD, mające wpływ na parametry krwi lub czynność wątroby. Komitet zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla preparatu Arava.

Inne informacje na temat preparatu Arava:

Dnia 2 września 1999 roku Komisja Europejska przyznała firmie Sanofi-Aventis Deutschland GmbH pozwolenie na dopuszczenie do obrotu preparatu Arava, ważne na terenie Unii Europejskiej. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostało przedłużone w dniu 2 września 2004 roku.


 


Dziękujemy niżej wymienionym firmom za bezpłatne udostępnienie nam swoich produktów:




Informacje zawarte na tej stronie, są zamieszczone tylko i wyłącznie do celów informacyjnych i mają służyć czytającemu wyłącznie do poszerzenia wiedzy na temat choroby. Opis metod prezentowanych na stronie nie może być podstawą do rozpoczęcia leczenia którąkolwiek z powyższych metod i nie jest namową do zaprzestania obecnego procesu leczenia czy podjęcia leczenia jakąkolwiek inną metodą. Strona nie zawiera porad medycznych – stronę należy traktować jako zbiór informacji o chorobie. Zawartość strony nie może być interpretowana jako porada medyczna.

Forum i Poczta


Forum

Poczta

Biedronkowe nowości i informacje

Ryzyko infekcji wśród chorych na SpA leczonych inhibitorami TNF alfa

Ryzyko infekcji wśród chorych na SpA leczonych inhibitorami TNF alfa

Wyniki długoterminowej obserwacji chorych na osiową spondyloartropatię (axial SpA, axSpA) leczonych...
Co łączy zmarszczkę technologiczną z dermatologią?

Co łączy zmarszczkę technologiczną z dermatologią?

Okazuje się, że dużo. Brytyjscy dermatolodzy są zdania, że zbyt częste używanie smartfonów i tabletów...
Warto jasno wyznaczać cele terapeutyczne w łuszczycy

Warto jasno wyznaczać cele terapeutyczne w łuszczycy

Niemieckie badanie wskazuje, że pacjenci, u których cele terapeutyczne są jasne określane na początku,...
Etanercept u pacjentów z łuszczycą wcześniej leczonych infliksimabem lub adalimumabem

Etanercept u pacjentów z łuszczycą wcześniej leczonych infliksimabem lub adalimumabem

Kanadyjscy naukowcy publikują wyniki pracy, w której określali efektywność leczenia etanerceptem po...
Preferencje dotyczące stosowania leków biologicznych w opinii lekarzy i chorych – wyniki badania ankietowego RAISE*

Preferencje dotyczące stosowania leków biologicznych w opinii lekarzy i chorych – wyniki badania ankietowego RAISE*

Ocena preferencji metod i częstości podawania leków biologicznych w opinii lekarzy reumatologów i chorych...
Długoterminowa skuteczność golimumabu u pacjentów z zapalnymi spondyloartropatiami

Długoterminowa skuteczność golimumabu u pacjentów z zapalnymi spondyloartropatiami

Skuteczność leczenia zapalnych chorób reumatycznych poprawiła się istotnie w ostatnich latach. Złożyło...
Choroby skóry wciąż stygmatyzują i zamykają w domu. Nie bój się ich!

Choroby skóry wciąż stygmatyzują i zamykają w domu. Nie bój się ich!

Skóra to nasza wizytówka. Piękna i zdrowa aż się prosi, by ją odsłaniać. Kiedy choruje, nietrudno wpaść...

Wyszukaj w serwisie

Nowe Dermokosmetyki i Suplementy

  1. Pura Natura Psoristop

    Ocena artykułu: / 0
    piątek, 21 czerwca 2019

    Pura Natura Psoristop łuszczyca egzema - z wyciągiem korzenia mahonii pospolitej do pielęgnacji skóry.

    (8627)
    Więcej…
  2. Dermokosmetyki Nivelium

    Ocena artykułu: / 0
    niedziela, 09 grudnia 2018

    Nivelium MED to specjalistyczny krem dermatologiczny do łagodzenia przebiegu  chorób skóry: AZS, łuszczyca, egzema.

    (11602)
    Więcej…
  3. BIOARP - Dla skóry - naturalnie

    Ocena artykułu: / 0
    piątek, 05 czerwca 2015

    Firma BIOARP promuje powrót do tradycyjnych metod pielęgnacji skóry problematycznej.

    (18875)
    Więcej…

Kto na stronie

Naszą witrynę przegląda teraz 4 gości 
mod_vvisit_countermod_vvisit_countermod_vvisit_countermod_vvisit_countermod_vvisit_countermod_vvisit_countermod_vvisit_countermod_vvisit_counter
mod_vvisit_counterDziś374
mod_vvisit_counterWczoraj3379
mod_vvisit_counterTen tydzień6522
mod_vvisit_counterOstatni tydzień3293
mod_vvisit_counterTen miesiąc13843
mod_vvisit_counterOstatni miesiąc28238
mod_vvisit_counterWszystkie dni838279

Naszą witrynę przegląda teraz: 4 gości 
Twój IP: 44.204.164.147
 , 
Dziś jest: 19 Mar 2024

Polecamy

Reklama
Reklama