Kineret (Anakinra)

100 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Anakinra

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Należy zwrócić się do lekarza prowadzącego lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza prowadzącego lub farmaceutę.

CO TO JEST LEK KINERET I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

Kineret, lek immunosupresyjny, jest rodzajem cytokiny stosowanym w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów. Cytokiny są białkami wytwarzanymi przez organizm, które pomagają komórkom organizmu uzgadniać wzajemne działania. W reumatoidalnym zapaleniu stawów organizm wytwarza nadmiar cytokiny nazywanej interleukiną-1, co powoduje wystąpienie niekorzystnych objawów, takich jak obrzęk i uszkodzenie tkanek.
W warunkach prawidłowych organizm wytwarza białko blokujące szkodliwe działanie interleukiny-1. W reumatoidalnym zapaleniu stawów organizm wytwarza niewystarczającą ilość tego białka. Czynnym składnikiem leku Kineret jest anakinra – substancja wytwarzana za pomocą inżynierii genetycznej, z DNA mikroorganizmu E. coli, której działanie jest takie samo, jak naturalnego białka blokującego.
Lek Kineret jest stosowany w leczeniu objawów podmiotowych i przedmiotowych reumatoidalnego zapalenia stawów, w połączeniu z innym lekiem – metotreksatem. Lek Kineret jest przeznaczony dla pacjentów, u których działanie samego metotreksatu jest niewystarczające, by opanować objawy reumatoidalnego zapalenia stawów.

INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KINERET

Lek Kineret jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u osób dorosłych (w wieku co najmniej 18 lat). Kiedy nie stosować leku Kineret:
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na Kineret ( anakinrę) lub którykolwiek z pozostałych składników leku Kineret;
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na inne produkty wytwarzane z DNA mikroorganizmu E.coli;
jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek (uszkodzenie nerek).

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeżeli: po wstrzyknięciu leku Kineret wystąpi wysypka na skórze całego ciała,
duszność, świszczący oddech, szybkie tętno lub pocenie się. Wymienione objawy mogą stanowić objawy uczulenia na Kineret.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Kineret

Należy poinformować lekarza prowadzącego:
jeśli w przeszłości u pacjenta stwierdzono nawracające zakażenia lub astmę oskrzelową. Lek Kineret może pogarszać przebieg tych schorzeń. jeśli u pacjenta stwierdzono nowotwór. Lekarz zdecyduje, czy możliwe jest stosowanie leku Kineret jeśli u pacjenta stwierdzono konieczność wykonania szczepień. W czasie podawania leku Kineret nie można stosować szczepionek zawierających żywe mikroorganizmy jeśli u pacjenta stwierdzono alergię na lateks. Osłonka na igłę w ampułko-strzykawkę zawiera pochodną lateksu.

Stosowanie leku Kineret z innymi lekami:
Podobnie jak w przypadku stosowania innych leków, należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.

Ciąża i karmienie piersią:
Brak badań leku Kineret z udziałem ciężarnych kobiet. Ważne jest, by poinformować lekarza o: ciąży, podejrzewaniu ciąży lub
planowaniu zajścia w ciążę.

Brak danych dotyczących przenikania anakinry do ludzkiego mleka. Podczas stosowania leku Kineret należy przerwać karmienie piersią.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku Kineret:
Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na 100 mg dawki, tj.w istocie „nie zawiera sodu”.

JAK STOSOWAĆ KINERET

Kineret należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. Kineret wstrzykuje się raz na dobę, pod powierzchnię skóry (podskórnie). Należy starać się, aby lek podawany był codziennie o tej samej porze.

Informacja dotycząca samodzielnego wstrzykiwania leku Kineret:
Lekarz prowadzący może zadecydować, że korzystniejsze będzie samodzielne wstrzykiwanie leku Kineret. Lekarz prowadzący lub personel pielęgniarski przedstawi sposób samodzielnego wstrzykiwania. Nie należy podejmować prób wstrzykiwania bez wcześniejszego przeszkolenia. Instrukcje dotyczące sposobu samodzielnego wstrzykiwania leku Kineret przedstawiono w końcowej
części tej ulotki.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Kineret:
Przypadkowe wstrzyknięcie dawki leku Kineret większej niż zalecana nie powinno grozić poważnymi konsekwencjami. Niemniej jednak w takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym, personelem pielęgniarskim lub farmaceutą. W razie złego samopoczucia należy bezzwłocznie powiadomić lekarza prowadzącego lub personel pielęgniarski.

Pominięcie wstrzyknięcia dawki leku Kineret:
W razie pominięcia przyjęcia dawki leku Kineret, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym w celu omówienia czasu podania kolejnej dawki.

MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻˇDANE

Jak każdy lek, Kineret może powodować objawy niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Do bardzo częstych objawów niepożądanych (obserwowanych u więcej niż 1 na 10 pacjentów przyjmujących lek Kineret) należą:
zaczerwienienie, obrzęk, zasinienie lub swędzenie w miejscu wstrzyknięcia. Te objawy mają najczęściej nasilenie łagodne do umiarkowanego i występują częściej w okresie rozpoczynania leczenia, bóle głowy.

Do częstych objawów niepożądanych (obserwowanych u więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 pacjentów przyjmujących lek Kineret) należą: neutropenia (mała liczba białych krwinek) wykazana w badaniu krwi.
Neutropenia może zwiększać ryzyko zakażenia. Objawy zakażenia mogą obejmować gorączkę lub ból gardła, ciężkie zakażenia, takie jak zapalenie płuc (zakażenie wewnątrz klatki piersiowej) lub zakażenia skóry. Objawy mogą obejmować gorączkę, kaszel lub zaczerwienienie i bolesność skóry. Jeżeli którekolwiek z wymienionych objawów utrzymują się lub wystąpią inne objawy niepożądane, niewymienione w tej ulotce, należy powiadomić lekarza prowadzącego, personel pielęgniarski lub farmaceutę.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza prowadzącego, personel pielęgniarski lub farmaceutę.

JAK PRZECHOWYWAĆ LEK KINERET

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku Kineret po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i etykiecie po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać.
W celu ochrony przed światłem przechowywać pojemnik w oryginalnym opakowaniu.
Nie stosować leku Kineret jeśli przypuszcza się, że został uprzednio zamrożony.

Ampułkostrzykawkę, która została wyjęta z lodówki i osiągnęła temperaturę pokojową (do 25°C), należy zużyć w ciągu dwunastu godzin lub wyrzucić.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

INNE INFORMACJE

Co zawiera lek Kineret
Substancją czynną leku jest anakinra. Każda ampułko-strzykawka zawiera 100 mg anakinry.

Inne składniki leku to:
sodu cytrynian , sodu chlorek, wersenian disodowy, polisorbat 80, wodorotlenek sodu i woda do wstrzykiwań.

Jak wygląda lek Kineret i co zawiera opakowanie:
Kineret jest klarownym roztworem do wstrzykiwań o kolorze od bezbarwnego do białego i jest dostarczany w postaci gotowej do użycia ampułko-strzykawki. Opakowania zawierające 1, 7 lub 28 ampułko-strzykawek. Nie wszystkie opakowania muszą być w obrocie.

« poprzednia		następna »